建造一個(gè)合格的藥廠凈化車(chē)間要注意哪些事項(xiàng)

　　不管是食品廠還是制藥廠，設(shè)計(jì)與建設(shè)都非常重要，在這其中，衡量一個(gè)生產(chǎn)車(chē)間是否能達(dá)到基本要求，潔凈和環(huán)保程度是其中重要的考察因素之一。

　　要想拿到一張分量頗重的GMP證書(shū)對(duì)所有制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)都不是件很容易的事。事實(shí)上，合格的藥品制造比我們想象的要復(fù)雜得多。我們知道，制藥廠不同于其他工業(yè)領(lǐng)域，對(duì)于該行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的要求及安全性要比其他工業(yè)車(chē)間生產(chǎn)制造更加嚴(yán)格。

　　為直接接觸藥品的“生物體”，進(jìn)入藥廠凈化車(chē)間的工作人員除了需要滿足基本要求(沒(méi)有精神疾病、傳染病等)外，他們的身上還不能有傷口，不得留過(guò)肩長(zhǎng)發(fā)、長(zhǎng)指甲、不得化妝，甚至不得帶首飾、手表、鋼筆等入內(nèi)。通常情況下，人員在進(jìn)入到生產(chǎn)車(chē)間之前，都需要換上消過(guò)毒的潔凈服、口罩、白跑鞋，同時(shí)用75%的酒精洗手消毒。(制藥工廠的訪客在參觀前需要換上連體服，戴雙層鞋套，雙手消毒后戴上手套)

　　在已經(jīng)高度潔凈的藥廠凈化車(chē)間內(nèi)，為了保持藥品生產(chǎn)凈化車(chē)間的衛(wèi)生，操作人員還會(huì)利用氣流氣壓來(lái)打造一個(gè)緩沖間，保護(hù)潔凈室的潔凈環(huán)境。

　　這個(gè)緩沖間位于潔凈室和走廊之間，往往會(huì)有單扇和雙扇門(mén)，單扇門(mén)用于行走人員，雙扇門(mén)用于運(yùn)輸物料，人物分開(kāi)。而這個(gè)緩沖間的氣壓要略高于兩邊的潔凈室和走廊，且通往潔凈室和走廊的門(mén)不可以同時(shí)打開(kāi)。這樣，在氣壓不對(duì)等的情況下，走廊的空氣和潔凈室的空氣因?yàn)闅鈮狠^低，就不會(huì)進(jìn)入氣壓較高的緩沖間內(nèi)，這樣中間高兩邊低的設(shè)計(jì)避免了雙方空氣的交叉污染。

　　打造一個(gè)合乎標(biāo)準(zhǔn)的藥廠凈化車(chē)間不僅投資大，而且運(yùn)行費(fèi)用也不容小覷。一般來(lái)說(shuō)，在藥品生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)，除了需要做到消毒殺菌，就連空氣都需要達(dá)到三級(jí)凈化標(biāo)準(zhǔn)。除此之外，藥廠凈化車(chē)間在建造時(shí)還需要配備廢水治理設(shè)備和管道、消防系統(tǒng)、供配電系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、真空清掃系統(tǒng)等等，這些設(shè)備的投資都很高，而空氣熱濕處理和空氣輸配的設(shè)備更是消耗大、耗電多、運(yùn)行費(fèi)用昂貴。